太阳成集团tyc234cc|金沙水磨坊|海创药业获24家机构调研:HP518中国
海创药业1月25日发布投资者关系活动记录表✿✿ღ,公司于2024年1月24日接受24家机构调研✿✿ღ,机构类型为QFII✿✿ღ、保险公司✿✿ღ、其他✿✿ღ、基金公司✿✿ღ、证券公司✿✿ღ、阳光私募机构太阳成集团tyc234cc✿✿ღ。 投资者关系活动主要内容介绍✿✿ღ:
答✿✿ღ:2024年度美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO-GU)将于2024年1月25日至27日在美国加利福尼亚州旧金山举行金沙水磨坊✿✿ღ。HP518澳大利亚Ⅰ期临床数据将于2024年度ASCO-GU上首次发布✿✿ღ。HP518是中国企业中首个进入临床试验阶段的口服ARPROTAC在研药物✿✿ღ,HP518有望成为新一代治疗前列腺癌症的药物✿✿ღ。
答✿✿ღ:HP518中国临床试验申请已于2023年11月获NMPA批准✿✿ღ,并于2023年12月完成首例受试者入组✿✿ღ,目前正在入组中金沙水磨坊✿✿ღ。
答✿✿ღ:HP518公司自主研发的新一代AR降解剂✿✿ღ,能同时降解野生型AR和点突变型AR✿✿ღ,目前研究数据表明其具有以下优势✿✿ღ:①稳定性好✿✿ღ;②具有良好的口服生物利用度✿✿ღ;③降解AR活性高✿✿ღ,DC50达到pmol级✿✿ღ;④肿瘤组织暴露量高✿✿ღ,成药性强✿✿ღ;HP518是拥有全新机制的AR降解剂✿✿ღ,有望克服前列腺癌治疗中由于AR突变引起的耐药问题✿✿ღ,HP518在抗雄治疗方面预期较新型内分泌治疗(NHA)具有更好的疗效✿✿ღ。
答✿✿ღ:公司自主研发的核心产品HC-1119中国临床Ⅲ期试验数据入选2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会✿✿ღ,HC-1119-04注册研究纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南✿✿ღ;HC-1119的上市申请于2023年11月获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理✿✿ღ。公司正积极配合药品上市评审工作✿✿ღ,积极进行沟通交流✿✿ღ。公司也正同步制订相应的营销计划和销售策略金沙水磨坊✿✿ღ,持续完善销售团队的组建以及药品市场准入的筹备等太阳成集团tyc234cc✿✿ღ。
答✿✿ღ:高尿酸血症/痛风是需要长期服药的慢性疾病✿✿ღ,药物的安全性尤为重要✿✿ღ。目前全球仍缺乏安全性高且疗效好的高尿酸血症/痛风的药物✿✿ღ。URAT1抑制剂在开发过程中最大的难点是药物的安全性金沙水磨坊✿✿ღ,HP501的疗效已经在多项临床Ⅰ期和Ⅱ期中得到了验证✿✿ღ,同时✿✿ღ,从化合物设计✿✿ღ、药物筛选太阳成集团tyc234cc✿✿ღ、制剂研发等方面最大程度地提高了药物的安全性金沙水磨坊金沙水磨坊✿✿ღ。公司已经开展并完成了HP501多项Ⅰ期和Ⅱ期临床研究✿✿ღ,结果显示HP501具有良好的有效性金沙水磨坊太阳成集团tyc234cc✿✿ღ、安全性和耐受性✿✿ღ。
答✿✿ღ:公司2016年即开始进行PROTAC技术药物研发✿✿ღ,是国内较早进行PROTAC技术探索的企业✿✿ღ。公司已合成多个目标蛋白配体✿✿ღ、数百个Linker✿✿ღ,整合了生物学✿✿ღ、药物化学金沙水磨坊✿✿ღ、计算化学等学科✿✿ღ,在解决行业难题PROTAC分子“化合物稳定性”✿✿ღ、“口服生物利用度”✿✿ღ、PK及CMC研发方面积累了领先经验✿✿ღ,已搭建覆盖药物化学✿✿ღ、化合物筛选✿✿ღ,到工艺合成及制剂研究全链条PROTAC研发体系✿✿ღ,具备持续推进PROTAC分子进入临床的实力✿✿ღ。目前公司PROTAC蛋白靶向降解技术平台已有包括进入临床阶段的HP518等多个在研品种✿✿ღ。公司积极推进在研PROTAC项目✿✿ღ,力争在全球性竞争中达到领先的地位✿✿ღ。
答✿✿ღ:公司持续结合资金储备情况进行整体衡量✿✿ღ,合理规划目前的研发管线太阳成集团tyc234cc✿✿ღ,将现有资源进行合理配置✿✿ღ。在研项目中✿✿ღ,公司将重点推进氘恩扎鲁胺(HC-1119)中国商业化进度✿✿ღ,加快推进口服PROTAC药物HP518项目临床研发进度以及HP501缓释片临床研发进度✿✿ღ;同时✿✿ღ,公司将平衡好研发投入产出✿✿ღ,有序推进癌症和代谢性疾病领域其它在研产品的研发进度;澳门太阳网城✿✿ღ。古天乐代言太阳集团城✿✿ღ!澳门太阳城官网✿✿ღ。澳门太阳城官方网站✿✿ღ!太阳成集团tyc234cc[主页]网址